Anvisa aprova uso do Truvada na prevenção do HIV

A Anvisa aprovou uma nova indicação para a bula do Truvada.  Com isso, o medicamento poderá ser indicado, também, nos casos de pré-exposição (PrEP) ao vírus HIV-1.  A nova indicação possibilitará a redução do risco de infecção provocada pelo vírus quando adquirido sexualmente em adultos de alto risco – homens que fazem sexo com homens (HSH) –  e casais sorodiscordantes (em que apenas um possui o vírus). A nova indicação deverá ser publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (29/5).

A Agência também publicará a alteração do registro, para que o produto possa ser usado como PrEP. Hoje, o registro é apenas para o tratamento da doença, por isso será necessária a mudança para uso em prevenção.

O Truvada é uma combinação farmacológica de duas substâncias ativas: entricitabina (FTC) e fumarato de tenofovir desoproxila (TDF). A nova indicação prevê a administração do medicamento diariamente, em combinação com práticas sexuais mais seguras.

A prescrição do Truvada para a PrEP faz parte de uma estratégia abrangente de prevenção, já que, de acordo com estudos de eficácia do medicamento para esta nova indicação, nem sempre é efetivo prevenir a infecção por HIV-1 somente com a administração do medicamento.

De acordo com a nova bula, a estratégia inclui:  

- Seguir rigorosamente o esquema posológico de administração de Truvada (um comprimido uma vez ao dia por via oral, pelo tempo em que o adulto permanecer sob risco de exposição à infecção por HIV-1), administrando o medicamento independente da exposição ao risco de infecção, uma vez que os ensaios clínicos de eficácia do medicamento mostraram que o efeito protetor do medicamento está fortemente relacionado com a adesão ao uso contínuo e níveis detectáveis de Truvada no sangue;

- Aconselhar os indivíduos não infectados, em tratamento para reduzir o risco de infecção por HIV-1, sobre práticas sexuais mais seguras que incluam uso consistente e correto de preservativos, conhecimento da sua situação sobre o HIV-1 e a do parceiro.

- Realizar testes regularmente para outras infecções transmissíveis sexualmente que possam facilitar a transmissão do HIV-1, como sífilis e gonorreia;

- Informar os indivíduos não infectados em tratamento para reduzir o risco de infecção por HIV-1 sobre, e apoiar seus esforços na redução do comportamento sexual de risco.

Outro fato importante sobre o uso de Truvada é que ele deve ser administrado, no caso da estratégia de PrEP, somente em indivíduos que sejam comprovadamente HIV-1 negativos. Isto se deve ao dado de que Truvada isoladamente pode gerar o aparecimento de substituições de resistência ao vírus caso ele seja administrado em indivíduos com infecção não detectada por HIV-1, pois o Truvada administrado isoladamente não constitui um regime completo para o tratamento.

Leia também: Teste de farmácia para HIV ganha registro no Brasil

fonte: http://portal.anvisa.gov.br/noticias/-/asset_publisher/FXrpx9qY7FbU/content/truvada-podera-ser-usado-na-prevencao-do-hiv/219201?p_p_auth=UEIQ5tu9&inheritRedirect=false&redirect=http%3A%2F%2Fportal.anvisa.gov.br%2Fnoticias%3Fp_p_auth%3DUEIQ5tu9%26p_p_id%3D101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_state%3Dnormal%26p_p_mode%3Dview%26p_p_col_id%3D_118_INSTANCE_dKu0997DQuKh__column-2%26p_p_col_count%3D2

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O primeiro autoteste para triagem do HIV foi registrado pela Anvisa nesta segunda-feira (15/5).

O primeiro autoteste para triagem do HIV foi registrado pela Anvisa nesta segunda-feira (15/5). O produto é destinado ao público em geral e poderá ser vendido em farmácias e drogarias. O nome do produto no Brasil será Action, da empresa Orangelife Comércio e Indústria.

De acordo com a documentação do processo de registro do produto, o teste funciona com a coleta de gotas de sangue, semelhante aos testes já existentes para medição de glicose por diabéticos.

Detecção de anticorpos

O resultado aparece na forma de linhas que indicam se há ou não presença do anticorpo do vírus HIV. A presença do anticorpo mostra que a pessoa foi exposta ao vírus que provoca a Aids O resultado leva de 15 a 20 minutos para ficar pronto. O teste funciona para os dois subtipos do vírus que provocam a Aids.

E depois do resultado, o que devo fazer?

O autoteste aprovado pela Anvisa demonstrou sensibilidade e efetividade de 99,9%. Porém, o produto só é capaz de indicar a presença do HIV 30 dias depois da situação de exposição. A situação de exposição é o momento em que a pessoa pode ter tido contato com o vírus da Aids, pode ter sido por uma relação sexual sem proteção ou pelo compartilhamento de agulhas, por exemplo. Esse perídoo de 30 dias é o tempo que o organismo precisa para produzir anticorpos em níveis que o autoteste consegue detectar. Se uma nova situação acontecer após esse período um novo teste precisa ser feito, respeitando o prazo necessário para detecção e as confirmações necessárias.

• Resultado negativo: é recomendável que o teste seja repetido 30 dias depois e outra vez depois de mais 30 até completar 120 dias após a primeira exposição. O período sempre deve ser contado a partir da última situação de risco.
• Resultado positivo: a pessoa deve procurar um serviço de saúde do SUS, para confirmação do resultado com testes laboratoriais e encaminhamento para o tratamento gratuito adequado, se for necessário. 

A possibilidade do registro de autoteste para o HIV surgiu em 2015 quando a Anvisa regulou o tema por meio da resolução RDC 52/2015. De acordo com a regra, este tipo de teste deve trazer nas suas instruções de uso a indicação de um canal de comunicação para atendimento dos usuários que funcione 24 horas por dia e o número do Disque Saúde: 136. 

O preço do produto será definido pelo mercado, já que no Brasil não existe regulação de preços para produtos de saúde e a Anvisa, por lei, não pode fixar este valor.

O teste de farmácia para AIDS não poderá ser utilizado na seleção de doadores de sangue, já que, para isso, existem outros procedimentos.

Entenda o autoteste para HIV / AIDS

• O teste Action traz o dispositivo de teste,  um líquido reagente, uma lanceta (específica para furar o dedo), um sachê de álcool e um capilar (um tubinho para coletar o sangue).
• O resultado leva de 15 a 20 minutos para aparecer.
• O teste deve ser repetido após 30 dias em caso de resultado negativo.
• Em caso positivo o resultado deve ser confirmado em um serviço de saúde.
• O teste é capaz de identificar o HIV 30 dias depois da possível contaminação. Se houver nova exposição (situação de risco), o teste deverá ser feito novamente respeitando este prazo.

Obs.; Duvida levantada pelo professor José Roberto Lannes Abib, ao invés de trazer um canal de comunicação para atendimento ao usuários que funcione 24 horas, não seria muito mas inteligente que o teste rápido fosse realizado na farmácia, e exclusivamente pelo profissional farmacêutico.

lembrando a todos que já existe inclusive a possibilidade de ser fazer este teste de forma gratuita e anônima em algumas unidades publicas, desta forma não concordo com o texto aprovado, e acredito que seja puro mercantilismo. 

fonte: http://www.brasil.gov.br/saude/2017/05/teste-de-farmacia-para-hiv-recebe-registro-da-anvisa

Farmácia Clínica Avança em Duque de Caxias, através do Vereador Wendell Nascimento

O Diretor do CRF-RJ e do Laborafe da Unigranrio Prof. José Roberto Lannes Abib se reuniu com o Vereador Wendell Nascimento para tratar do projeto de lei municipal que estabelece normas para a regulamentação do atendimento na prescrição de medicamentos e solicitação de exames pelos farmacêuticos aos usuários do SUS nas unidades de saúde do Município de Duque de Caxias.

O projeto foi protocolado pelo Vereador Wendell no último dia 16/05  que embasa sua justificativa na Resolução N° 586 do CFF. Segundo o vereador o projeto favorece o acesso e propicia a obtenção de melhores resultados terapêuticos aos usuários do sistema SUS.

Para o diretor secretário-geral e Presidente da Comissão Parlamentar, Dr. José Roberto, "o conselho e sua comissão parlamentar estão atuando para garantir e proporcionar atendimento farmacêutico especializado à população", e ainda complementou: "constatamos em nossos levantamentos como uma maior atuação do farmacêutico se reflete em um ganho para a população que passa a contar com o atendimento humanizado e especializado do farmacêutico, a equipe que passa a contar com a integração do farmacêutico em sua equipe multidisciplinar e o município que passa a otimizar os investimentos de seus recursos".

Farmácia Clinica continua avançando no Estado, desta vez através do Vereador e Farmacêutico Marllon Chambela

No dia 29 de abril o CRF-RJ realizou o Simpósio de Farmácia Clínica em Cambuci. O evento contou com as palestras: Como Montar Seu Consultório Farmacêutico ministrada pelo Dr. José Roberto Lannes Abib, Prescrição de Suplementos e Legislação que Envolve a Prescrição ministrada pela Dra. Talita Barbosa e a Ética e Valorização Profissional ministrada pela Dra. Catarine Cavalcanti.

O evento contou com a participação dos farmacêuticos da região e também com a presença do Vereador e Farmacêutico Marllon Chambela que se comprometeu a apresentar projeto Lei no Município aprovando a prescrição farmacêutica de acordo com a Resolução n° 586/13 do Conselho Federal de Farmácia.

No inicio desta semana o ilustre vereador Dr, Marllon Chambela, ligou ao Prof. Jose Roberto Lannes Abib, confirmando para o próximo mês a votação na plenária da Câmara Municipal de Cambuci, a Diretoria do CRF-RJ estará presente ao evento, assim que for confirmada a data, estaremos dando ampla divulgação.  

Inscrições abertas para curso sobre obesidade e prescrição nutracêuticaem Niterói

O Conselho Regional de Farmácia do Estado do Rio de Janeiro, por meio de seu programa de qualificação profissional, o Qualipharma, convida os Farmacêuticos e acadêmicos de graduação em Farmácia para o curso: Aspectos Fisiopatológicos da Obesidade com Ênfase em Prescrição Nutracêutica, no dia 10 de junho de 2017.

Objetivo:
Aprimorar o conhecimento sobre a obesidade, evidenciando seu aspecto complexo e multifatorial, além de desenvolver habilidades no manejo da obesidade através da prescrição nutracêutica. Serão abordados os fatores homeostáticos envolvidos e a capacidade dos nutracêuticos em otimizar reações bioquímicas, reverter resistências, e proporcionar benefícios capazes de reduzir as comorbidades associadas à doença.
Metodologia:
O curso será desenvolvido através de aulas expositivas, onde serão abordados aspectos relevantes da obesidade, processos metabólicos envolvidos, artigos científicos recentes, sugestões de fórmulas e construção de protocolo de prescrição nutracêutica. Curso com duração de 8 horas (um sábado).
Conteúdo Programático:
Dados atuais sobre a obesidade. Etiologia e fisiopatologia da doença. Principais fatores envolvidos: intestinais, adipocitários, inflamatórios, endócrinos, neurais. Fatores relacionados ao estresse e ao ambiente. Nutracêuticos para o tratamento da obesidade: mecanismo de ação, comprovação científica, benefícios adicionais. Sugestão de fórmulas e desenvolvimento de protocolo de prescrição nutracêutica.
Ministrante: Dra. Bianca Cardoso Viola
Farmacêutica, graduada pela UFRJ(1997). Especialista em Homeopatia pela Associação Paulista de Homeopatia - APH (1999). Especialista em Homeopatia pela ABFH (1999). Especialização em Docência Superior UFRRJ / IHB (2002). Especialista em Cosmetologia Clínica pelo IPUPO / CESVA (2012). Cursos de aprimoramento: Nutrição Ortomolecular e Nutracêutica Clínica (Hi-Nutrition, SP); Formação Clínica em Ortomolecular (IMPO – Profº Dr. Helion Póvoa Filho, RJ); Terapia Ortomolecular para Farmacêuticos (AMBO, SP); Assistência Farmacêutica (CEFARMA, RJ); In Cosmetologia Intensivo (Consulfarma, SP).
Membro da Câmara Técnica de Farmácia Magistral do CRF-RJ; coordenadora de marketing e divulgação em farmácia de manipulação; atua há 20 anos na área magistral; ministrante de cursos e palestras para área da saúde.
Data: 10 de junho de 2017 (sábado)
Horário: 9h00 às 18h00
Local: Faculdade Anhanguera – Rua Visconde do Rio Branco Nº 137 Centro-Niterói – RJ.
Requisito para inscrição: ser Farmacêutico regularmente inscrito no CRF-RJ.
Vagas Limitadas
As inscrições solicitadas serão confirmadas respeitando a ordem de recebimento das solicitações e o número de vagas disponíveis.
Curso Gratuito: Solicitamos doação de um pacote de fralda (geriátrica ou infantil) ou uma lata de leite em pó ou um pacote de 1 kg de ração para cães – entregar no dia do curso.
Certificado: será emitido digitalmente e enviado via e-mail para os Farmacêuticos que participarem integralmente do curso (assinatura em 2 listas de presença: manhã e tarde). O certificado será enviado em até 10 dias uteis após o curso.
Ausências não justificadas: perde-se o direito de participar de outros cursos gratuitos oferecidos pelo CRF-RJ no ano de 2017.
Inscrição: http://crf-rj.org.br/qualipharma/2777-inscricoes-abertas-para-curso-sobre-obesidade-e-prescricao-nutraceutica-em-niteroi.html

 

Informações: (21) 3872-9213 (9 às 18h, dias úteis) e qualipharma@crf-rj.org.br
Realização: CRF-RJ / Seccional da Região Metropolitana
(Abrangência: Itaboraí, Maricá, Niterói, Rio Bonito, São Gonçalo e Tanguá).
Apoio: Faculdade Anhanguera   – http://www.anhanguera.com/home/

Apoio a manifestação contra o desmonte dos Hospitais Federais

Diante da situação das unidades de saúde federais do Rio de Janeiro, a falta de Recursos Humanos e de propostas para resolução dos problemas. Apoiamos a mobilização dos profissionais da saúde em defesa da saúde pública de qualidade que acontecerá no dia 17 de maio, às 11h30, na Candelária.

 

Fonte: CRF-RJ